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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Nuubo30 — Classe I MDR par Smart Solutions…

DM Atlas
Smart Solutions Technologies, S.L. (NUUBO)

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 sept. 2023

Nuubo30

8437011759Nuubo30TP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Smart Solutions Technologies, S.L. (NUUBO)
Code d'UDI-DI: 08437011759115
Numéro de référence/catalogue: 2143

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Smart Solutions Technologies, S.L. (NUUBO)
SRN: ES-MF-000022284
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW008
use only on intact skin
CW129
Silver

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Nuubo30
Code d'UDI-DI: 08437011759115
Basic UDI-DI: 8437011759Nuubo30TP
Numéro de référence/catalogue: 2143
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Nuubo30 SII Caja Final Español
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12030680VITAL SIGNS TELEMETRY INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES
Z12050480HOLTER SYSTEM INSTRUMENTS FOR CARDIOVASCULAR PARAMETERS - HARDWARE ACCESSORIES
Z12059009ECG DATA MANAGEMENT SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel