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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Nuubo System — Classe IIa MDR par Smart Solutions…

DM Atlas
Smart Solutions Technologies, S.L. (NUUBO)

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 avr. 2023

Nuubo System

8437011759NuuboLEONARDOQ2

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Smart Solutions Technologies, S.L. (NUUBO)
Code d'UDI-DI: 08437011759412
Numéro de référence/catalogue: 2181

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Smart Solutions Technologies, S.L. (NUUBO)
SRN: ES-MF-000022284
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Nuubo System
Code d'UDI-DI: 08437011759412
Basic UDI-DI: 8437011759NuuboLEONARDOQ2
Numéro de référence/catalogue: 2181
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Leonardo Caja Final Italiano
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12059009ECG DATA MANAGEMENT SYSTEMS
Z12050480HOLTER SYSTEM INSTRUMENTS FOR CARDIOVASCULAR PARAMETERS - HARDWARE ACCESSORIES
Z12030680VITAL SIGNS TELEMETRY INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

ES25/00000258Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 6 mars 2030