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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Nox Snap-on Lead, 30 cm — Classe I MDR par Nox Medical

DM Atlas
Nox Medical

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 nov. 2021

Nox Snap-on Lead, 30 cm

1569431111NOX_EXGCABLES9M

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Nox Medical
Code d'UDI-DI: 15694311110729
Numéro de référence/catalogue: 554021

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Nox Medical
SRN: IS-MF-000000950
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal	2 févr. 2015	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Nox Snap-on Lead, 30 cm
Code d'UDI-DI: 15694311110729
Basic UDI-DI: 1569431111NOX_EXGCABLES9M
Numéro de référence/catalogue: 554021
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 2
Description complémentaire du produit: The Nox Snap-on Leads are intended to enable recording of EMG/ECG signals during sleep studies. The Snap-on Leads are to be used with industry standard stud electrode pads and connect to a applicable input of a sleep recording device.
URL des informations complémentaires: https://noxmedical.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12100580POLYSOMNOGRAPHY INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.