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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Zygoma Couple Abutment — Classe IIb MDD par Novodent SA

DM Atlas
Novodent SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 déc. 2025

Zygoma Couple Abutment

B-07640168189006

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Novodent SA
Code d'UDI-DI: 07640168189006
Numéro de référence/catalogue: S-ZCA4330

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Novodent SA
SRN: CH-MF-000023309
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Turquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TurquieMarché principal	29 janv. 2021	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Zygoma Couple Abutment
Code d'UDI-DI: 07640168189006
Basic UDI-DI: B-07640168189006
Numéro de référence/catalogue: S-ZCA4330
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Zygoma Couple Abutment
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P01020180DENTAL IMPLANTS - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel