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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Round Drill — Classe IIa MDD par Novodent SA

DM Atlas
Novodent SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 juin 2024

Round Drill

B-07640168188245

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Novodent SA
Code d'UDI-DI: 07640168188245
Numéro de référence/catalogue: S-RD

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Novodent SA
SRN: CH-MF-000023309
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW010
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Distribution sur le marché

Marché principal en Turquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TurquieMarché principal	29 janv. 2021	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Round Drill
Code d'UDI-DI: 07640168188245
Basic UDI-DI: B-07640168188245
Numéro de référence/catalogue: S-RD
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Round Drill
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010399SURGICAL DENTAL DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.