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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Weight Vest 110-116 — Classe I MDR par Novista of Sweden AB

DM Atlas
Novista of Sweden AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 mars 2026

Weight Vest 110-116

735008131WVSL

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Novista of Sweden AB
Code d'UDI-DI: 07350081311155
Numéro de référence/catalogue: 735008131WVSL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Novista of Sweden AB
SRN: SE-MF-000045071
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Do not use Novista’s weighted vest in environments or ways that entail a risk of fastening during movement. Consult an expert if you have impaired balance, breathing difficulties or any other condition that affects your ability to wear the weighted vest in a safe manner, whether such condition is permanent or a temporary symptom of injury or illness.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Suède ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Weight Vest 110-116
Code d'UDI-DI: 07350081311155
Basic UDI-DI: 735008131WVSL
Numéro de référence/catalogue: 735008131WVSL
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07350081311155

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Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.