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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

QoLibri — Classe I MDR par NOVESIA

DM Atlas
NOVESIA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 nov. 2025

QoLibri

377003444SWNOVFP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: NOVESIA
Code d'UDI-DI: 03770034448006
Numéro de référence/catalogue: QoLibri

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NOVESIA
SRN: FR-MF-000040879
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: QoLibri
Code d'UDI-DI: 03770034448006
Basic UDI-DI: 377003444SWNOVFP
Numéro de référence/catalogue: QoLibri
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: QoLibri est un logiciel autonome, classé comme dispositif médical. Il s’agit d’une solution de thérapie numérique destinée aux adultes vivant avec des douleurs chroniques. Le logiciel accompagne les stratégies d’autogestion visant à réduire les limitations fonctionnelles et à améliorer la qualité de vie des patients.
URL des informations complémentaires: https://novesia.fr/docs/QOL-manuel_utilisateur_patient.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12062492BIOFEEDBACK INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.