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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

997108K UK 80 — Classe I MDR par novacare gmbh

DM Atlas
novacare gmbh

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mars 2022

997108K UK 80

42504796V0807012M

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: novacare gmbh
Code d'UDI-DI: 04250479618268
Numéro de référence/catalogue: 997108K UK 80

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: novacare gmbh
SRN: DE-MF-000007623
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

98210942504796Y12210327Sur le marché 98211042504796Y12210327Sur le marché 99400242504796V0807022PSur le marché 99420242504796V0811BRSur le marché 10185242504796V0807012MSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Alternating pressure systems do not replace the regular, manual change of position of the patient by the nursing staff.
CW030
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW137
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW138
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché
XI		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04250479618268
Basic UDI-DI: 42504796V0807012M
Numéro de référence/catalogue: 997108K UK 80
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V080701ACTIVE ANTI-DECUBITUS MEDICAL MATTRESSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel