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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

NORAS OR HEAD COIL Top Array… — Classe IIa MDR

DM Atlas
NORAS MRI products GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 juil. 2025

NORAS OR HEAD COIL Top Array Siemens 3T

42512692HEADCOILJM

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: NORAS MRI products GmbH
Code d'UDI-DI: 04251269206795
Numéro de référence/catalogue: 112893

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NORAS MRI products GmbH
SRN: DE-MF-000006182
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW036
Combinable products enlisted in IFU.
CW029
IFU instructs to check for damages.
CW010
As indicated on the label.
CW138
The IFU must be read by each operator.
CW035
Use of infectors described in IFU.
CW018
As indicated on the label.
CW014
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW259
Warning in IFU.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	17 juil. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: NORAS OR HEAD COIL Top Array Siemens 3T
Code d'UDI-DI: 04251269206795
Basic UDI-DI: 42512692HEADCOILJM
Numéro de référence/catalogue: 112893
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11059080VARIOUS MAGNETIC RESONANCE IMAGING INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.