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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

mMR Breast Basis Set 1,5T/3T — Classe I MDR

DM Atlas
NORAS MRI products GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mars 2025

mMR Breast Basis Set 1,5T/3T

42512692REASTBASIS3G

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: NORAS MRI products GmbH
Code d'UDI-DI: 04251269205224
Numéro de référence/catalogue: 114744

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NORAS MRI products GmbH
SRN: DE-MF-000006182
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW029
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW138
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW036
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	5 juil. 2021	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: mMR Breast Basis Set 1,5T/3T
Code d'UDI-DI: 04251269205224
Basic UDI-DI: 42512692REASTBASIS3G
Numéro de référence/catalogue: 114744
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11059099VARIOUS MAGNETIC RESONANCE IMAGING INSTRUMENTS – OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel