iLoop Interventional Coil 0.55T

Nom de l'organisation

NORAS MRI products GmbH

SRN

DE-MF-000006182

Statut du fabricant

Actif

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  Wrong diagnosis due to artefacts: Artefacts could lead to wrong diagnosis. Make sure the staff operating the device is sufficiently trained. Do not use the device if you observe obvious imaging artefacts (for example: increased noise or zipper artefacts).
• CW999

  MRI procedures that include the evaluated device will be conducted for clinical purposes at the discretion of the ordering physician.
• CW035

  Do not use other disinfectants than specified in the disinfection procedure. The surface of the product might otherwise get damaged.
• CW999

  Do not leave the coil lying in the MR-scanner during the scan-process, if it is not connected.
• CW999

  Do not stack multiple receive coil onto the patient. Do not let receive coils overlap with this device. If stacking or overlapping should however be needed observe the behaviour of the device and check it is working as intended.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

iLoop Interventional Coil 0.55T

Code d'UDI-DI

04251269207297

Basic UDI-DI

42512692ILOOPCOIL055PW

Numéro de référence/catalogue

121048

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z11059099VARIOUS MAGNETIC RESONANCE IMAGING INSTRUMENTS – OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel