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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Encompass 15 Channel MRI Head… — Classe IIa MDR

DM Atlas
NORAS MRI products GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mars 2025

Encompass 15 Channel MRI Head Coil - 3T

42512692ENCOMPASS30L8

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: NORAS MRI products GmbH
Code d'UDI-DI: 04251269204470
Numéro de référence/catalogue: 119781

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NORAS MRI products GmbH
SRN: DE-MF-000006182
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW029
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW138
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW036
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW259
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	19 juin 2020	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Encompass 15 Channel MRI Head Coil - 3T
Code d'UDI-DI: 04251269204470
Basic UDI-DI: 42512692ENCOMPASS30L8
Numéro de référence/catalogue: 119781
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11059099VARIOUS MAGNETIC RESONANCE IMAGING INSTRUMENTS – OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel