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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Breast BI 7 MR Coil Set 3T — Classe IIa MDR

DM Atlas
NORAS MRI products GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mars 2025

Breast BI 7 MR Coil Set 3T

42512692BREASTCOILBI7GJ

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: NORAS MRI products GmbH
Code d'UDI-DI: 04251269207358
Numéro de référence/catalogue: 118890

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NORAS MRI products GmbH
SRN: DE-MF-000006182
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW029
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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	12 nov. 2019	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Breast BI 7 MR Coil Set 3T
Code d'UDI-DI: 04251269207358
Basic UDI-DI: 42512692BREASTCOILBI7GJ
Numéro de référence/catalogue: 118890
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11059099VARIOUS MAGNETIC RESONANCE IMAGING INSTRUMENTS – OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.