LE-LD35

Nom de l'organisation

Nippon Sanso Portugal

SRN

PT-MF-000004891

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  Antes de utilizar o produto, leia atentamente a ficha de dados de segurança e as seguintes instruções.
• CW999

  O transporte dos recipientes deverá ser efetuado em conformidade com as disposições da legislação ADR em vigor. Em caso de utilização de um elevador para deslocar um recipiente de azoto líquido, nenhuma pessoa se deve encontrar no interior do elevador. Não introduzir ou utilizar um recipiente que contém azoto líquido num local público ou num transporte público sem assegurar previamente todas as condições de segurança. Não utilizar depois da data de validade que consta na etiqueta de lote. É possível que a data de validade da inspeção do recipiente seja anterior à data de validade do produto. Produto não estéril. Devem ser tomadas precauções em caso de utilização do recipiente em salas de operações. Os profissionais de saúde devem estar familiarizados com as propriedades do produto e as condições de higiene e segurança exigidas para a sua correta manipulação, de acordo com as diferentes aplicações. Em caso de contato com os olhos, lavar imediatamente com água em abundância durante pelo menos 15 minutos. Em caso de congelação da pele, pulverizar com água durante pelo menos 15 minutos. Em qualquer caso consulte o seu médico. Não inalar o gás. A expansão e vaporização do azoto podem deslocar o oxigénio do ar ambiente, levando a uma deficiência de oxigénio (inferior a 19,5%) causando sintomas de asfixia tais como: dor de cabeça, sonolência, tonturas, respiração e ritmo cardíaco acelerados, perda de coordenação e movimento, e perda de consciência. Se tiver algum destes sintomas, deve abandonar a zona onde se encontra deslocando-se para uma área ventilada. Entre em contato com o seu médico. Pode necessitar da administração de oxigénio.

Marché principal en Portugal ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05600791698117

Basic UDI-DI

5600791698GNIP277

Numéro de référence/catalogue

LE-LD35

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

O azoto líquido dispositivo médico (DM) para criopreservação - GNIP2, é um líquido criogénico à sua temperatura de ebulição -196ºC e pureza em azoto ≥ 99,5%. Os produtos com o código GNIP2 estão destinados à criopreservação (crioconservação) de amostras biológicas, como células, órgãos, embriões, derivados do sangue e/ou tecidos humanos.

URL des informations complémentaires

https://nseu.net/doc/18E27DA8AE1D8EDA8D5EF46A94068CF3DC37B0D12CC6D61991E4C8B682F927DB

Dimensions cliniques

• 35 MU02

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• V0902CLINICAL/THERAPEUTIC APPLICATIONS LIQUID NITROGEN