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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

1931NME — Classe IIa MDD par NiniX Technologies NV

DM Atlas
NiniX Technologies NV

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 févr. 2022

1931NME

B-BE-MF-000020369C8

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: NiniX Technologies NV
Code d'UDI-DI: D-BE-MF-000020369C8
Numéro de référence/catalogue: 1931NME

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NiniX Technologies NV
SRN: BE-MF-000020369
Statut du fabricant: Inactif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal	20 avr. 2011	31 déc. 2024

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-BE-MF-000020369C8
Basic UDI-DI: B-BE-MF-000020369C8
Numéro de référence/catalogue: 1931NME
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The BioniX Sim3 Pro is an apparatus intended by its manufacturer to be used specifically for diagnostic purposes in rehabilitation and intended to be used for human beings for the purpose of diagnosis, prevention and monitoring of low back pain.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Torque — 0.005 MU999

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0399MEASUREMENT DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.