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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Nima Spark INK 47x45 cm — Classe I MDR par Nimacare AB

DM Atlas
Nimacare AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mai 2026

Nima Spark INK 47x45 cm

735005286600SPARKINKBE

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Nimacare AB
Code d'UDI-DI: 07333376012500
Numéro de référence/catalogue: 600SPARKINK4745

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Nimacare AB
SRN: SE-MF-000050989
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Nima Spark INK 47x45 cm
Code d'UDI-DI: 07333376012500
Basic UDI-DI: 735005286600SPARKINKBE
Numéro de référence/catalogue: 600SPARKINK4745
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Cushion made up of several layers of foam
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 47 MU10
45 MU10

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V08030102NON-ACTIVE ANTI-DECUBITUS MEDICAL CUSHIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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