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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Nima Smart Gel Visco INK… — Classe I MDR par Nimacare AB

DM Atlas
Nimacare AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mai 2026

Nima Smart Gel Visco INK 42,5x42,5 cm

735005286SGVINKG2

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Nimacare AB
Code d'UDI-DI: 07333376021311
Numéro de référence/catalogue: SGVINK4242

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Nimacare AB
SRN: SE-MF-000050989
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Nima Smart Gel Visco INK 42,5x42,5 cm
Code d'UDI-DI: 07333376021311
Basic UDI-DI: 735005286SGVINKG2
Numéro de référence/catalogue: SGVINK4242
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Anatomically shaped visco elastic foam cushion with Gel top layer
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 42.5 MU10
42.5 MU10

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V08030102NON-ACTIVE ANTI-DECUBITUS MEDICAL CUSHIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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