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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Nima Kildyna Hård — Classe I MDR par Nimacare AB

DM Atlas
Nimacare AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 mai 2026

Nima Kildyna Hård

735005286DKIHARDCV

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Nimacare AB
Code d'UDI-DI: 07350052866684
Numéro de référence/catalogue: DKIHÅRD383551

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Nimacare AB
SRN: SE-MF-000050989
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
The device must be used in accordance with the instructions for use. Incorrect use or positioning may increase the risk of pressure injury

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal	6 mai 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Nima Kildyna Hård
Code d'UDI-DI: 07350052866684
Basic UDI-DI: 735005286DKIHARDCV
Numéro de référence/catalogue: DKIHÅRD383551
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Wedge Cushion hard foam
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 38 MU10

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V080399MEDICAL CUSHIONS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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