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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Nima Equagel Standard — Classe I MDR par Nimacare AB

DM Atlas
Nimacare AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 mai 2026

Nima Equagel Standard

735005286NESHX

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Nimacare AB
Code d'UDI-DI: 07333376018205
Numéro de référence/catalogue: NES3030

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Nimacare AB
SRN: SE-MF-000050989
Statut du fabricant: Actif

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CW010
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal	5 mai 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Nima Equagel Standard
Code d'UDI-DI: 07333376018205
Basic UDI-DI: 735005286NESHX
Numéro de référence/catalogue: NES3030
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Wheel chair cushion made out of dry polymer gel. Very good microclimate and very soft
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 30 MU10

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V08030102NON-ACTIVE ANTI-DECUBITUS MEDICAL CUSHIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.