Livit Blood Collection Kit

Nom de l'organisation

Nightingale Health Oyj

SRN

FI-MF-000021253

Statut du fabricant

Actif

10 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW008

  Sample return bag is considered a biohazard
• CW011

  Contains sharp objects
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Do not use if user has bleeding disorder
• CW999

  For in vitro diagnostic use only
• CW999

  Minor bruising may occur around the sample collection site
• CW135

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  For external use only

Marché principal en Finlande ; disponible dans 26 pays au total.

Dénomination commerciale

Livit Blood Collection Kit

Code d'UDI-DI

06429810164032

Basic UDI-DI

6429810164DBSKIT9M

Numéro de référence/catalogue

NGH-0302

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Livit Blood Collection Kit is intended for the collection, separation of plasma, storage, and transport of a whole blood sample from a fingerstick for in vitro diagnostics purposes. The blood sample can be self-collected by an adult lay user at home or can be collected by a healthcare professional. The device is for single use only.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0501010201CAPILLARY BLOOD COLLECTION SYSTEMS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel