N/A

Nom de l'organisation

NICo-Lab B.V.

SRN

NL-MF-000005895

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  Please consult the Instructions For Use for important cautionary information and instructions for use.

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08720299502345

Basic UDI-DI

87202995023STRKVWRBD

Numéro de référence/catalogue

N/A

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

StrokeViewer is an image processing software application that analyzes CT scans and MR perfusion scans of the brain to indicate areas of the brain of suspected stroke patients to indicate areas of the brain with suspected anterior circulation large vessel occlusion (LVO) or hemorrhagic stroke. Additionally, StrokeViewer performs calculations to quantify collateral circulation, brain perfusion, hemorrhagic stroke volume, and ASPECTS.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z11030592RADIOLOGY INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.