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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

VC-v03 — Classe I MDD par NICESOFT - Segami

DM Atlas
NICESOFT - Segami

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 oct. 2024

VC-v03

B-VC-v03HJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: NICESOFT - Segami
Code d'UDI-DI: D-VC-v03HJ
Numéro de référence/catalogue: VC-v03

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NICESOFT - Segami
SRN: FR-MF-000001865
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	21 mai 2021	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-VC-v03HJ
Basic UDI-DI: B-VC-v03HJ
Numéro de référence/catalogue: VC-v03
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Venus Calc permet le calcul de l’activité radioactive optimale à dispenser et à administrer en médecine nucléaire. • Calcul de l’activité à administrer au patient en fonction de l’examen à réaliser, du traceur, de son poids, de sa taille et de son âge ; • Accompagnement du médecin lors de la prescription de l’activité à administrer au patient ; • Assistance au préparateur à l’élaboration de l’activité à dispenser en fonction de la prescription médical et de l’heure prévue d’administration
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11029092VARIOUS INSTRUMENTS FOR NUCLEAR MEDICINE - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.