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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

13500 — Classe IIa MDD par Newmars Technologies kft

DM Atlas
Newmars Technologies kft

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 déc. 2023

13500

B-05999888051608

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Newmars Technologies kft
Code d'UDI-DI: 05999888051608
Numéro de référence/catalogue: 13500

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Newmars Technologies kft
SRN: HU-MF-000007115
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Hongrie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
HongrieMarché principal	23 juin 2020	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05999888051608
Basic UDI-DI: B-05999888051608
Numéro de référence/catalogue: 13500
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: LuViva Advanced Cervical Scan
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W02020502CERVICAL SCREENING SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.