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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

1 Minute Pour mes Reins — Classe I MDD par NEWCARD

DM Atlas
NEWCARD

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 févr. 2025

1 Minute Pour mes Reins

B-MPR-PS-ALLNT

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: NEWCARD
Code d'UDI-DI: D-MPR-PS-ALLNT
Numéro de référence/catalogue: 1 Minute Pour mes Reins

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NEWCARD
SRN: FR-MF-000029884
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
The patient must be informed that telemonitoring does not constitute emergency care, and that recorded data or alerts are not instantly read and interpreted, but only during the days and hours defined by the telemonitoring operator. In the event of an emergency, the patient must contact an emergency number.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	1 sept. 2019	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: 1 Minute Pour mes Reins
Code d'UDI-DI: D-MPR-PS-ALLNT
Basic UDI-DI: B-MPR-PS-ALLNT
Numéro de référence/catalogue: 1 Minute Pour mes Reins
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Logiciel destiné à la télésurveillance
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12040192GENERAL MEDICINE DIAGNOSIS AND MONITORING INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

1 Minute Pour mon CœurB-MPC-PS-ALLDWSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.