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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SB64-510.1 — Classe IIa MDD par newbox medical GmbH

DM Atlas
newbox medical GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 avr. 2026

SB64-510.1

B-04059216167034

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: newbox medical GmbH
Code d'UDI-DI: 04059216167034
Numéro de référence/catalogue: SB64-510.1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: newbox medical GmbH
SRN: DE-MF-000020279
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	30 mars 2020	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04059216167034
Basic UDI-DI: B-04059216167034
Numéro de référence/catalogue: SB64-510.1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: SB64-510.1
URL des informations complémentaires: https://www.newbox-medical.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L1999ARTHROSCOPIC SURGERY INSTRUMENTS, REUSABLE - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

MDR-0019Modifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1304Expire: 15 oct. 2029