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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

KW13-100-16.A — Classe IIb MDR par newbox medical GmbH

DM Atlas
newbox medical GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 avr. 2026

KW13-100-16.A

4059216KW1C6

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: newbox medical GmbH
Code d'UDI-DI: 04059216168512
Numéro de référence/catalogue: KW13-100-16.A

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: newbox medical GmbH
SRN: DE-MF-000020279
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	1 oct. 2018	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04059216168512
Basic UDI-DI: 4059216KW1C6
Numéro de référence/catalogue: KW13-100-16.A
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: K-Draht 100 x 1,6 mm TR/RD 15mm TG
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P09120301KIRSCHNER BONE WIRES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

MDR-0019Modifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1304Expire: 15 oct. 2029