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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

8 — Classe I MDR par NEW STYLE

DM Atlas
NEW STYLE

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 mars 2022

8

3800910107615H

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: NEW STYLE
Code d'UDI-DI: 03800910107618
Numéro de référence/catalogue: 8

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NEW STYLE
SRN: BG-MF-000022200
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Bulgarie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Bulgarie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03800910107618
Basic UDI-DI: 3800910107615H
Numéro de référence/catalogue: 8
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 10
Description complémentaire du produit: Surgical Mask Type IIR - Mix Colours
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T020604MEDICAL USE FACE MASKS, TYPE II AND IIR

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.