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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

3000230990 — Classe I MDR par NEVEON Austria GmbH

DM Atlas
NEVEON Austria GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 août 2023

3000230990

9006399DekuStarLiteMU

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: NEVEON Austria GmbH
Code d'UDI-DI: 09006399000127
Numéro de référence/catalogue: 3000230990

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NEVEON Austria GmbH
SRN: AT-MF-000003497
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 09006399000127
Basic UDI-DI: 9006399DekuStarLiteMU
Numéro de référence/catalogue: 3000230990
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Size 2000 x 900 x 140 mm, w/ border zone, cover highly breathable, print in English This one-sided anti-decubitus mattress is ideal for patients at risk of bedsores as well as for allergy sufferers. It can be used in hospitals, retirement and nursing homes, rehabilitation centers and home care situations.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V080702NON ACTIVE ANTI-DECUBITUS MEDICAL MATTRESSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel