Nelli

Nom de l'organisation

Neuro Event Labs Oy

SRN

FI-MF-000024833

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

Nelli

Code d'UDI-DI

D-FIMF000024833CR023335X2

Basic UDI-DI

B-FIMF000024833CR023335X2

Numéro de référence/catalogue

61288

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Nelli® allows users to analyze and quantify motion and sound activity that suggest seizure behavior in adults and children. Nelli® consists of software as a Medical Device and an accessory Personal Recording Unit (PRU). The PRU captures video and audio recordings of the patient either at home or in a healthcare facility. Software processes the recordings and registers motions and sounds that indicates a seizure. Users of software are healthcare professionals. PRU is used by device installers and patient caretakers.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z121002NERVOUS SYSTEM MONITORING SYSTEMS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.