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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OAE EarTips — Classe I MDR par Natus Medical Denmark ApS

DM Atlas
Natus Medical Denmark ApS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 avr. 2026

OAE EarTips

5713315NA001104Y

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Natus Medical Denmark ApS
Code d'UDI-DI: 05713315012075
Numéro de référence/catalogue: 203201

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Natus Medical Denmark ApS
SRN: DK-MF-000001617
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
DanemarkMarché principal	30 avr. 2026	31 déc. 2099

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: OAE EarTips
Code d'UDI-DI: 05713315012075
Basic UDI-DI: 5713315NA001104Y
Numéro de référence/catalogue: 203201
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: OAE Pediatric Foam Tip (20)
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z129013GENERAL AUDITORY AND/OR VISUAL STIMULATORS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.