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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Foam Ear Tips — Classe I MDR par Natus Medical Denmark ApS

DM Atlas
Natus Medical Denmark ApS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 déc. 2025

Foam Ear Tips

5713315NA001075B

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Natus Medical Denmark ApS
Code d'UDI-DI: 05713315009334
Numéro de référence/catalogue: 80A4821100

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Natus Medical Denmark ApS
SRN: DK-MF-000001617
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Danemark ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Foam Ear Tips
Code d'UDI-DI: 05713315009334
Basic UDI-DI: 5713315NA001075B
Numéro de référence/catalogue: 80A4821100
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Foam Eartip, 3C (Jumbo) (bag of 24 pcs)
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z121401AUDIOMETERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel