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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Accuscreen — Classe IIa MDR par Natus Medical Denmark ApS

DM Atlas
Natus Medical Denmark ApS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026

Accuscreen

5713315NA0009965

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Natus Medical Denmark ApS
Code d'UDI-DI: 05713315005473
Numéro de référence/catalogue: 8-04-13935

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Natus Medical Denmark ApS
SRN: DK-MF-000001617
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
DanemarkMarché principal	26 mai 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Accuscreen
Code d'UDI-DI: 05713315005473
Basic UDI-DI: 5713315NA0009965
Numéro de référence/catalogue: 8-04-13935
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: 1077, 8-04-13935 S/N LBL
URL des informations complémentaires: https://www.natus.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05713315005473

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z129013GENERAL AUDITORY AND/OR VISUAL STIMULATORS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.