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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

8-04-13425 — Classe IIa MDR par Natus Medical Denmark ApS

DM Atlas
Natus Medical Denmark ApS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 oct. 2025

8-04-13425

5713315NA000385H

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Natus Medical Denmark ApS
Code d'UDI-DI: 05713315010262
Numéro de référence/catalogue: 8-04-13425

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Natus Medical Denmark ApS
SRN: DK-MF-000001617
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
DanemarkMarché principal	10 oct. 2025	31 déc. 2099

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05713315010262
Basic UDI-DI: 5713315NA000385H
Numéro de référence/catalogue: 8-04-13425
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: 1066 MADSEN Astera 2 with ACP, ISO Cal. Incl. ME70, Insert Earphone, DD450 and BC-2 BC
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05713315010262

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z121401AUDIOMETERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.