1091 ICS Dizcovery

Nom de l'organisation

Natus Medical Denmark ApS

SRN

DK-MF-000001617

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  Contraindications • Patients with severe back/neck problems may be excluded for positional tests. • VNG testing may be contraindicated in patients who exhibit the following: blindness, broken nose or other face/head trauma, recent eye surgery and lazy eye. • Any other relevant clinical history or medication of an individual patient should be considered before starting a test. • A medical specialist should be consulted for further information or guidance on clinical conditions that require additional attention before starting the test. • Patients with strong defective vision, ptosis, or abnormal blinks should be tested with caution as these conditions can lead to artifacts. • Patients and users with pacemaker or cardioverter-defibrillator (ICD, WCD and ACD) may be contraindicated as goggles and Insert Panels contain permanent magnets that potentially can affect functionality of such medical devices. There are no side effects to using the ICS Dizcovery system

Marché principal en Danemark ; disponible dans 22 pays au total.

Dénomination commerciale

1091 ICS Dizcovery

Code d'UDI-DI

05713315010736

Basic UDI-DI

5713315NA001675V

Numéro de référence/catalogue

8-04-16400

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

1091 ICS Dizcovery System

URL des informations complémentaires

https://natus.com/support

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12120124VIDEO/ELECTRONYSTAGMOGRAPHS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel