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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

1085 ICS Impulse Monocular Ocu.… — Classe IIa MDR

DM Atlas
Natus Medical Denmark ApS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 mai 2026

1085 ICS Impulse Monocular Ocu. Ltd.,Lateral Head Imp,LARP/RALPHead Imp, Mono. Positional

5713315NA001014X

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Natus Medical Denmark ApS
Code d'UDI-DI: 05713315007194
Numéro de référence/catalogue: 8-04-16217

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Natus Medical Denmark ApS
SRN: DK-MF-000001617
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
DanemarkMarché principal	18 mai 2026	31 déc. 2099

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: 1085 ICS Impulse Monocular Ocu. Ltd.,Lateral Head Imp,LARP/RALPHead Imp, Mono. Positional
Code d'UDI-DI: 05713315007194
Basic UDI-DI: 5713315NA001014X
Numéro de référence/catalogue: 8-04-16217
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: 1085 ICS Impulse Monocular Ocu. Ltd.,Lateral Head Imp,LARP/RALPHead Imp, Mono. Positional
URL des informations complémentaires: https://natus.com/support
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12120124VIDEO/ELECTRONYSTAGMOGRAPHS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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