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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Reusable HushTM Shielded Digital… — Classe I MDR

DM Atlas
Natus Manufacturing Limited

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 mai 2024

Reusable HushTM Shielded Digital Ring Electrode

0382830059183UC

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Natus Manufacturing Limited
Code d'UDI-DI: 00382830047913
Numéro de référence/catalogue: 9013S0302

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Natus Manufacturing Limited
SRN: IE-MF-000000799
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Irlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Reusable HushTM Shielded Digital Ring Electrode
Code d'UDI-DI: 00382830047913
Basic UDI-DI: 0382830059183UC
Numéro de référence/catalogue: 9013S0302
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Reusable EMG Shielded Digital Ring Electrodes are used to assess the propagation properties of normal and diseased nerves. Electrodes are expected to maintain a continuous connection for monitoring electromyogenic and physiologic data signals.
URL des informations complémentaires: https://natus.com/support/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

N010101ELECTROMYOGRAPHIC ELECTRODES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel