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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Natus LED Goggles — Classe I MDR par Natus Manufacturing…

DM Atlas
Natus Manufacturing Limited

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 mai 2024

Natus LED Goggles

0382830059077UC

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Natus Manufacturing Limited
Code d'UDI-DI: 00382830049078
Numéro de référence/catalogue: 9031E0223

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Natus Manufacturing Limited
SRN: IE-MF-000000799
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Irlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Natus LED Goggles
Code d'UDI-DI: 00382830049078
Basic UDI-DI: 0382830059077UC
Numéro de référence/catalogue: 9031E0223
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: LED Goggles provide timed, visual stimuli for the purpose of generating Visual Evoked Potentials (VEP) from a patient. The VEP is a measurement of averaged waveforms acquired from the patient’s scalp evoked through goggle stimuli. The resulting waveforms are used to determine the integrity of the visual neural pathways.
URL des informations complémentaires: https://natus.com/support/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12100480ELECTROMYOGRAPHY INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel