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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Enraf Nonius Ultrasound Contactgel — Classe I MDR par Naqi NV

DM Atlas
Naqi NV

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 avr. 2023

Enraf Nonius Ultrasound Contactgel

542502989USUN

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Naqi NV
Code d'UDI-DI: 05425029892835
Numéro de référence/catalogue: EN US5

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Naqi NV
SRN: BE-MF-000001241
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Not to be used on broken skin or mucosal surfaces - External use only - Do not let applicator touch skin

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Enraf Nonius Ultrasound Contactgel
Code d'UDI-DI: 05425029892835
Basic UDI-DI: 542502989USUN
Numéro de référence/catalogue: EN US5
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 5 MU02

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11040185ULTRASOUND SCANNERS - CONSUMABLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.