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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

503002 — Classe I MDR par NAIAX PHARMA S.L.

DM Atlas
NAIAX PHARMA S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 août 2025

503002

8447070AMB109LW

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: NAIAX PHARMA S.L.
Code d'UDI-DI: 08447070000011
Numéro de référence/catalogue: 503002

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NAIAX PHARMA S.L.
SRN: ES-MF-000041868
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Contraindications: allergy to any of the ingredients.
CW999
Warnings and precautions: for external use only. Avoid contact with mouth, eyes or damaged skin. If irritation or damage to skin or eyes occurs, wash or flush with water and seek medical advice. Dispose of the product in regular waste. Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local regulations.

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08447070000011
Basic UDI-DI: 8447070AMB109LW
Numéro de référence/catalogue: 503002
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: SORA Protect Gumka do włosów to gumka odstraszająca wszy, która zapobiega wszawicy, czyli zainfekowaniu głowy przez Pediculus humanus capitis. Zaleca się stosowanie wyrobu u dzieci (w wieku powyżej 3 lat), jeśli w ich otoczeniu wykryto przypadek wszawicy
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V901001LICE ELIMINATION MECHANICAL DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

5030018447070AMB109LWSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.