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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Not applicable — IVDD — Général IVDD par Mylab Oy

DM Atlas
Mylab Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 juin 2025

Not applicable

B-06429830135906

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Mylab Oy
Code d'UDI-DI: 06429830135906
Numéro de référence/catalogue: Not applicable

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Mylab Oy
SRN: FI-MF-000048232
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06429830135906
Basic UDI-DI: B-06429830135906
Numéro de référence/catalogue: Not applicable
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: My+ verikeskus - Main system is LIS (laboratory information system) - Part of the a software module is a medical device as software (software component) Medical device component's in the software are: - Blood compatibility check - Type&screen functionality Other components in the software are LIS (laboratory information system) functionalities.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W02079092VARIOUS GENERAL PURPOSE IVD INSTRUMENTS - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Not applicableB-06429830135913Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.