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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Thigh high (closed toe) — Classe I MDR par Medtex Swiss Ltd

DM Atlas
Medtex Swiss Ltd

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026

Thigh high (closed toe)

380023248B16051CQ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Medtex Swiss Ltd
Code d'UDI-DI: 03800232485586
Numéro de référence/catalogue: 1605 2XL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Medtex Swiss Ltd
SRN: BG-MF-000023453
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Bulgarie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BulgarieMarché principal	31 août 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Thigh high (closed toe)
Code d'UDI-DI: 03800232485586
Basic UDI-DI: 380023248B16051CQ
Numéro de référence/catalogue: 1605 2XL
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 2XL

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y061299LOWER EXTREMITY ORTHOSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.