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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MedTextile — Classe I MDR par Medtex Swiss Ltd

DM Atlas
Medtex Swiss Ltd

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 mai 2022

MedTextile

3800232482226S3

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Medtex Swiss Ltd
Code d'UDI-DI: 03800232482233
Numéro de référence/catalogue: 7028 - S/L black

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Medtex Swiss Ltd
SRN: BG-MF-000023453
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW030
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Bulgarie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Bulgarie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: MedTextile
Code d'UDI-DI: 03800232482233
Basic UDI-DI: 3800232482226S3
Numéro de référence/catalogue: 7028 - S/L black
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 16–31 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M0399BANDAGES - OTHER (see Y06 for collars, tutors, etc.)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel