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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MedTexile — Classe I MDR par Medtex Swiss Ltd

DM Atlas
Medtex Swiss Ltd

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 mai 2022

MedTexile

3800232481694SZ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Medtex Swiss Ltd
Code d'UDI-DI: 03800232481694
Numéro de référence/catalogue: 5051 - XS/S

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Medtex Swiss Ltd
SRN: BG-MF-000023453
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW030
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Bulgarie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Bulgarie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: MedTexile
Code d'UDI-DI: 03800232481694
Basic UDI-DI: 3800232481694SZ
Numéro de référence/catalogue: 5051 - XS/S
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 50–70 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M03040299ELASTIC SUPPORT BANDAGES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel