orthogold100

Nom de l'organisation

MTS Medical AG (Aktiengesellschaft)

SRN

DE-MF-000005447

Statut du fabricant

Actif

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• CW011

  • Do not use the device in patients with pacemakers or implantable defibrillators. • Do not use the device in patients who are using devices which are sensitive to electromagnetic radiation. • Do not use the device in confirmed or suspected pregnancy. • Do not use the device for the treatment of vertebrae, skull bones and ribs. • Do not adjust the therapy focus on internal organs (especially lungs). • Do not use the device for the treatment of patients with tumors. • Do not use the device for the treatment of patients with coagulation disorders or if the patient currently receives anticoagulants. • Do not adjust the therapy focus on large nerves. • Do not use the device for the treatment of patients younger than 18 years or of patients with open epiphyseal plates. • Do not adjust the therapy focus on large vessels. • Do not use the device for extracorporeal shock wave lithotripsy.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 5 pays au total.

Dénomination commerciale

orthogold100

Code d'UDI-DI

04260484571304

Basic UDI-DI

426048457OW100OW100SZB

Numéro de référence/catalogue

1000001

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The orthogold100 is a non-invasive shock wave medical device under the model OW100, which is used together with its accessories for orthopaedic indications.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12139001SHOCK WAVE THERAPY EQUIPMENT

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel