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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

GAUFRIER — Classe I MDR par MOUSSES PLASTIQUES…

DM Atlas
MOUSSES PLASTIQUES D'ARTOIS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 juin 2025

GAUFRIER

3770035063090406255C

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MOUSSES PLASTIQUES D'ARTOIS
Code d'UDI-DI: 03770035063093
Numéro de référence/catalogue: 003

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MOUSSES PLASTIQUES D'ARTOIS
SRN: FR-MF-000046296
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché
Belgique		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: GAUFRIER
Code d'UDI-DI: 03770035063093
Basic UDI-DI: 3770035063090406255C
Numéro de référence/catalogue: 003
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Dispositifs médicaux et matériels de maintien à domicile et d'aide à la vie pour malades et handicapés. Matelas d'aide à la prévention des escarres, s/classe IA, en mousse avec découpe en forme de gaufrier, MPA-HRA, Société MOUSSE PLASTIQUE D'ARTOIS. Leur prise en charge est assurée : - pour les patients présentant un risque d'escarre évalué à un score inférieur ou égal à 14 sur l'échelle de Norton ou ayant un risque équivalent évalué par une autre échelle validée ;
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V080702NON ACTIVE ANTI-DECUBITUS MEDICAL MATTRESSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

VISCO HAD37700350630304062526Sur le marché 001377003377003506300083Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.