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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Bitewax Rims red, hard, Large 100 — Classe I MDR

DM Atlas
MORSA Wachswarenfabrik Sallinger GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 juil. 2024

Bitewax Rims red, hard, Large 100

++D991DW82435NG

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MORSA Wachswarenfabrik Sallinger GmbH
Code d'UDI-DI: +D991DB9002M
Numéro de référence/catalogue: DBSH0900

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MORSA Wachswarenfabrik Sallinger GmbH
SRN: DE-MF-000028586
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Bitewax Rims red, hard, Large 100
Code d'UDI-DI: +D991DB9002M
Basic UDI-DI: ++D991DW82435NG
Numéro de référence/catalogue: DBSH0900
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 100
Description complémentaire du produit: Die Dentalwachse werden zur Bissregistrierung und Bissnahme sowie zum Schutz der Schleimhaut eingesetzt.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q01020199DENTAL IMPRESSION MATERIALS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel