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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

400826 — Classe IIb MDR par Pharmazeutische Fabrik…

DM Atlas
Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 avr. 2026

400826

9001505CATHEJELL004HF

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H.
Code d'UDI-DI: 09001505008264
Numéro de référence/catalogue: 400826

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H.
SRN: AT-MF-000001620
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
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CW007
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CW009
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CW010
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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 09001505008264
Basic UDI-DI: 9001505CATHEJELL004HF
Numéro de référence/catalogue: 400826
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 25
Description complémentaire du produit: sterile, water-soluble, visually clear lubricant gel for the insertion of catheters, endoscopes, probes, or other medical instruments to protect the mucosa and to reduce pain and discomfort for the patient / for procedures in the urogenital tract via intraurethral, intravaginal and suprapubic pathways, as well as in the respiratory and upper/ lower gastrointestinal tract via oro- and nasopharyngeal and endorectal pathways
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9007STERILE INSTRUMENT LUBRICANTS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.