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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

IV Screen — Classe IIa MDR par Monidor Oy

DM Atlas
Monidor Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 oct. 2024

IV Screen

643006695V0046S

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Monidor Oy
Code d'UDI-DI: 06430066950041
Numéro de référence/catalogue: V004456

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Monidor Oy
SRN: FI-MF-000007941
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal	1 nov. 2020	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: IV Screen
Code d'UDI-DI: 06430066950041
Basic UDI-DI: 643006695V0046S
Numéro de référence/catalogue: V004456
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: IV Screen is a cloud SW application. IV infusion monitors (e.g. Monidrop® W) connect to the IV Screen cloud application and send infusion and device data to it and receive some infusion related reference values from IV Screen.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12030392INFUSION INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

V017456643006695V01773Sur le marché Monidrop W643006695V0006JSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.