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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

765722 — Classe I MDR par Mondomed NV

DM Atlas
Mondomed NV

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026

765722

542502543fractomedS4

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Mondomed NV
Code d'UDI-DI: 05425025438174
Numéro de référence/catalogue: 765722

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Mondomed NV
SRN: BE-MF-000001283
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

BE24/00000069Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 8 mars 2029

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05425025438174
Basic UDI-DI: 542502543fractomedS4
Numéro de référence/catalogue: 765722
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 5
Description complémentaire du produit: Mittelhandschiene Rechts M
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05425025438174

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M030504IMMOBILISATION SYSTEMS, MOULDABLE UNDER COLD AND HOT TEMPRATURES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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