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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FM1262 — Classe IIb MDD par Mondial Srl

DM Atlas
Mondial Srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 janv. 2026

FM1262

B-FM126266

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Mondial Srl
Code d'UDI-DI: D-FM126266
Numéro de référence/catalogue: FM1262

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Mondial Srl
SRN: IT-MF-000022978
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW119
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CW039
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché
Malte		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-FM126266
Basic UDI-DI: B-FM126266
Numéro de référence/catalogue: FM1262
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

D050101PERACETIC AND ACETIC ACID WITH HYDROGEN PEROXIDE FOR THE DISINFECTION OF MEDICAL DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.